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Home Industry News Novartis reçoit recommandation du CHMP pour le myélome multiple aux médicaments

Novartis reçoit recommandation du CHMP pour le myélome multiple aux médicaments

30th June 2015

Novartis a annoncé que son nouveau médicament Farydak a été recommandée pour approbation de l'UE par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments.

Le comité a adopté un avis favorable pour Farydak à être utilisé en combinaison avec le bortezomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes en rechute et / ou réfractaire myélome multiple.

Il est le premier histone déacétylase thérapie d'inhibiteur de montrer l'efficacité dans le myélome multiple, avec son activité épigénétique potentiellement aider à restaurer la fonction des cellules. Si elle est approuvée, il serait le premier traitement de sa catégorie à être mis à disposition pour cette condition.

Dans les essais cliniques, la nouvelle thérapie a été associée à une amélioration de la survie sans progression de 7,8 mois, lorsqu'il est utilisé chez les patients qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs, y compris bortezomib et un agent immunomodulateur.

Dr Alessandro Riva, responsable mondial du développement de l'oncologie et des affaires médicales chez Novartis Oncology, a déclaré: "Nous sommes satisfaits de l'avis du CHMP positif sur panobinostat pour les patients précédemment traités, car il nous rapproche un peu plus de fournir une nouvelle option de traitement pour les patients dans besoin en Europe ".

La société a également annoncé la publication de nouvelles données d'essais cliniques cette semaine montrant l'efficacité de son secukinumab de drogue sur un an chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.

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