Novartis reçoit une nouvelle approbation de l'UE pour Afinitor

Novartis a annoncé que son médicament Afinitor a été approuvé par la Commission européenne dans une nouvelle indication.

La décision permet comprimés Afinitor à être utilisés dans le traitement des tumeurs inopérables ou métastatiques bien différenciés non fonctionnels neuroendocrines (TNE) de gastro-intestinal ou pulmonaire origine chez les adultes souffrant d'une maladie progressive.

Il devient le premier traitement approuvé en Europe pour ce type de tumeur du poumon, et l'un des très peu d'options de traitement disponibles pour ce type de tumeurs gastro-intestinales de ce genre.

L'approbation de l'UE a été fondée sur des données positives du pivot de phase III de l'essai RADIANT-4, qui a démontré l'impact positif de la drogue sur la minimisation de progression de la maladie et d'améliorer les taux de survie.

Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: "En tant que société qui a longtemps été dédiée à l'avancement des soins pour les patients NET, nous sommes heureux que cette dernière étape fait Afinitor à la disposition des patients dans l'UE qui avaient auparavant peu ou pas d'options de traitement approuvées ».

Afinitor est également approuvé en Europe pour le traitement des TNE d'origine pancréatique, ainsi que pour le carcinome rénal avancé et certains types de cancer du sein.