Novartis Revolade approuvé en Europe pour l'anémie aplastique sévère

Novartis a annoncé que la Commission européenne a approuvé son médicament Revolade comme une première dans sa catégorie thérapeutique pour les patients souffrant d'anémie aplasique sévère.

Le produit a été ratifié pour une utilisation chez les patients qui sont soit réfractaire au traitement immunosuppresseur avant, ou qui ont été lourdement prétraités et sont impropres à hématopoïétique greffe de cellules souches.

Revolade a démontré son efficacité dans le traitement de cette condition dans un certain nombre d'essais cliniques de phase II. Il devient le premier traitement approuvé dans l'UE pour les patients souffrant d'anémie aplasique sévère qui n'a pas répondu à d'autres traitements.

Dr Alessandro Riva, responsable mondial du développement de Novartis en oncologie et des affaires médicales, a déclaré: "L'approbation d'aujourd'hui de la Commission européenne des nouvelles importantes pour les adultes dans l'UE avec l'anémie aplastique sévère, qui ont maintenant une alternative aux thérapies standard qui ne l'ont pas fourni suffisamment d'avantages ».

La condition est une maladie du sang, où la moelle osseuse ne fait pas assez de globules rouges, les globules blancs et les plaquettes. Les patients atteints de cette maladie sont à un risque élevé d'infections potentiellement mortelles ou des saignements.