Novartis Revolade wurde als bahnbrechende Therapie für SAA anerkannt

Novartis hat bekannt gegeben, dass sein Medikament Revolade als mögliche Durchbruchbehandlung für eine seltene und schwere Form der Anämie erkannt wurde.

Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat dem Medikament eine Kombinationstherapie mit einer standardisierten immunsuppressiven Therapie zur Behandlung von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie (SAA) als Erstlinientherapie gewährt.

Das Medikament, das in den USA als Promacta bekannt ist, hat nach sechs Monaten bei 52% der Patienten mit behandlungsnaehrem SAA bei gleichzeitiger immunsuppressiver Standardbehandlung eine vollständige Remission gezeigt.

Eine bahnbrechende Therapiebezeichnung wird Arzneimitteln verliehen, die eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien für ernste oder lebensbedrohliche Krankheiten und Zustände aufweisen.

Dr. Samit Hirawat, Leiter der globalen Arzneimittelentwicklung bei Novartis Oncology, sagte: "Promacta ist ein vielversprechendes Medikament, das, wenn es für die Erstlinienbehandlung bei schwerer aplastischer Anämie zugelassen wird, den Standard für Patienten mit diesem seltenen und schweren Knochenmark neu definieren könnte Bedingung."

Das Medikament wurde bereits als Zweitlinientherapie im refraktären Setting bei SAA zugelassen und ist auch für Erwachsene und Kinder mit chronischer Immunthrombozytopenie zugelassen.

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