Novartis Sandoz et reçoivent CHMP pour le soutien et l'étanercept rituximab biosimilar

Novartis et Sandoz ont annoncé que leurs nouvelles versions biosimilaires de rituximab et étanercept ont été recommandées pour approbation réglementaire européenne.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté des avis positifs recommandant l'approbation des deux thérapies pour traiter les mêmes indications que leurs médicaments de référence respectifs.

Cela signifierait la nouvelle version de rituximab – qui est basée sur le médicament de référence MabThera – pourrait être utilisé pour traiter le lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique, la polyarthrite rhumatoïde, Granulomatose de Wegener et la polyangéite microscopique.

Pendant ce temps, étanercept – basé sur Enbrel – serait à la disposition des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite axiale, le psoriasis en plaques, l'arthrite psoriasique, l'arthrite juvénile idiopathique et le psoriasis en plaques de l'enfant.

Ces recommandations ont été basées sur des programmes de développement global dans lequel le biosimilarité des nouveaux produits à leurs médicaments de référence respectifs a été démontrée.

Dr Mark Levick, directeur mondial du développement biopharmaceutiques chez Sandoz, a déclaré: « Les recommandations d'aujourd'hui du CHMP profitera non seulement aux patients, mais ils démontrent notre leadership dans les biosimilaires et la force des portefeuilles d'immunologie et d'oncologie Sandoz et Novartis. »

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