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Home Industry News Novartis se termine procès de l'insuffisance cardiaque au début en raison des résultats positifs

Novartis se termine procès de l'insuffisance cardiaque au début en raison des résultats positifs

2nd April 2014

Novartis a annoncé une fin précoce de paradigme HF, un essai de phase III évaluant les avantages du LCZ696, son nouveau traitement de l'insuffisance cardiaque.

Un comité de surveillance des données indépendant a recommandé à l'unanimité la fermeture anticipée de l'étude, basée sur les résultats intermédiaires montrant les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une fraction d'éjection réduite qui a reçu LCZ696 vécu plus longtemps sans être hospitalisés que ceux recevant un traitement standard avec l'énalapril inhibiteur de l'ECA.

Cela fait suite à deux analyses intermédiaires précédentes qui montraient le profil de LCZ696 de sécurité était acceptable, ce qui signifie les objectifs principaux de l'étude ont déjà été atteints.

Novartis va maintenant entamer des discussions avec les autorités mondiales de la santé concernant l'approbation de la drogue, dont il espère qu'elle peut devenir une nouvelle pierre angulaire dans la gestion de l'insuffisance cardiaque chronique.

Tim Wright, responsable mondial du développement chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Novartis reconnaît l'énorme besoin global de traitements qui prolongent et améliorent la vie des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et nous croyons mécanisme unique de LCZ696 d'action pourrait être de transformation."

Cela vient après que la firme a annoncé la publication de données cliniques semaine dernière qui a démontré les avantages de LDK378, un traitement pour le cancer non à petites cellules du poumon ALK-positif.

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