Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Novartis Signifor approuvé en Europe en tant que traitement acromégalie

Novartis Signifor approuvé en Europe en tant que traitement acromégalie

26th November 2014

Novartis a annoncé que son médicament Signifor a été approuvé en Europe pour le traitement de l'acromégalie, un trouble hypophysaire rare.

Une nouvelle version à action prolongée Signifor formulation a été approuvé pour l'injection intramusculaire une fois par mois chez les patients adultes atteints d'acromégalie pour lesquels la chirurgie ne est pas une option ou n'a pas été curative, et qui sont insuffisamment contrôlés sur le traitement avec un analogue de la somatostatine de première génération.

Il représente la première option alternative de traitement ciblant directement la tumeur pituitaire pour les patients qui ne ont pas répondu aux traitements actuels. L'approbation a été basée sur des données positives de sécurité et d'efficacité de deux grands essais de phase III.

Dépôts réglementaires supplémentaires de cette nouvelle formulation à action prolongée de libération de Signifor sont actuellement à l'étude par les autorités sanitaires à travers le monde.

Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: "Cette première approbation de Signifor dans l'acromégalie marque une avance plus que nécessaire dans le traitement de cette maladie rare et nous travaillons dur pour apporter cette thérapie à cette population mal desservie patients du monde entier dans un proche avenir ».

Ceci vient après un nouveau traitement du psoriasis de l'entreprise Cosentyx a été recommandé pour approbation par le Comité européen des médicaments à usage humain plus tôt cette semaine.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.