Novartis stellt neue Richtlinien für Forschern initiierte Studien

Novartis hat die Veröffentlichung der neuen globalen Richtlinien für Forschern initiierte Studien (IIT) im Rahmen seiner Verpflichtung zur Unterstützung der klinischen Forschung ethische angekündigt.

IITs gibt Studien entwickelt und von unabhängigen Forschern und akademischen Sponsoren gefördert. Sie sind ohne die direkte Beteiligung von Novartis, die anstelle bietet finanzielle Unterstützung, Medikamente oder beides durchgeführt.

Die neuen Leitlinien werden die Anforderung, dass keine kommerzielle Finanzierung, Beteiligung oder Einfluss ausübt, werden in jedem Aspekt der IITs erlaubt, sowie was die Notwendigkeit der Einhaltung der höchsten ethischen und wissenschaftlichen Standards zu stärken.

Die Betonung der Prinzipien der starke Governance und Transparenz, wird die Führung es einfacher für qualifizierte unabhängige Ermittler um ungedeckten medizinischen Bedarf in einer verantwortlichen Weise erkunden.

David Epstein, Divisionsleiter bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Unabhängige Untersuchungen von qualifizierten Drittanbieter-Ermittler ist nicht nur ein wichtiger Bestandteil der Arzneimittelforschung und-entwicklung, aber unsere eigenen Novartis Forschung zu ergänzen."

Das Unternehmen ist derzeit erhebliche Umstellungen nach ihrer jüngsten Akquisition von Onkologie-Portfolio von Glaxosmithkline, die mit dem Verkauf der Impfstoffabteilung von Novartis an der gleichen Firma zusammenfiel.