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Novartis Ultibro Breezhaler aprobado en la UE y Japón

24th September 2013

Novartis ha anunciado que su nuevo producto Ultibro Breezhaler ha sido aprobado en Europa y Japón para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La Comisión Europea ha aprobado la terapia una vez al día como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en los pacientes con EPOC adultos, coincidiendo con una decisión igualmente positiva del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

En el ensayo pivotal fase III Ignite, Ultibro Breezhaler demostró mejorar significativamente la función pulmonar y los resultados informados por los pacientes – incluyendo falta de aire y el uso de medicación de rescate – en comparación con los estándares actuales de cuidado.

La nueva terapia combina los probados beneficios de los actuales productos de Novartis Onbrez Breezhaler (indacaterol) y Seebri Breezhaler ® (bromuro de glicopirronio) en un solo producto.

David Epstein, jefe de la división de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Muchos de los pacientes con EPOC tienen ahora una mejor opción de tratamiento, incluida la terapia de primera línea con el lanzamiento de Ultibro Breezhaler en Europa."

Novartis presentó datos mostrando las ventajas y fuerte grado de seguridad de la droga en la reciente reunión anual de la Sociedad Respiratoria Europea.

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