Novartis 'Ultibro Breezhaler zugelassen in der EU und Japan

Novartis hat angekündigt, dass sein neues Produkt Ultibro Breezhaler in Europa und Japan wurde für die Behandlung von chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.

Die Europäische Kommission hat die einmal tägliche Therapie als die bronchialerweiternde Behandlung, um die Symptome bei erwachsenen Patienten mit COPD zu lindern zugelassen, zeitgleich mit einem ähnlich positiven Urteil vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt.

In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie Ignite, Ultibro Breezhaler gezeigt wurde deutlich verbessert Lungenfunktion und Patienten berichteten Ergebnisse – einschließlich Atemnot und Notfallmedikation – im Vergleich zu aktuellen Standards der Pflege.

Die neue Therapie verbindet die bewährten Vorteile der bestehenden Produkte von Novartis Onbrez Breezhaler (Indacaterol) und Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid) in einem einzigen Produkt.

David Epstein, Abteilungsleiter bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Viele COPD-Patienten haben nun eine bessere Behandlungsmöglichkeit, einschließlich First-Line-Therapie mit der Einführung des Ultibro Breezhaler in Europa."

Novartis präsentierte Daten präsentiert die verschiedenen Vorteile und starke Leistung Sicherheit des Medikaments auf dem jüngsten European Respiratory Society Annual Meeting.