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Novartis und Sandoz berichten über positive Daten für Biosimilar Rixathon

30th August 2017

Novartis und Sandoz haben die Veröffentlichung neuer klinischer Daten bekannt gegeben, die die Sicherheit und Wirksamkeit ihres neuen Biosimilar-Medikaments Rixathon bestätigen.

Die Ergebnisse der ASSIST-FL-Studie wurden in der Lancet-Hämatologie-Zeitschrift veröffentlicht, die zeigt, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Rixathon mit der der biologischen MabThera-Referenz übereinstimmt, eine Roche-entwickelte Therapie für follikulärem Lymphom.

Diese Daten wurden als Teil des Einreichungspakets verwendet, auf dem die Europäische Kommission ihre jüngste Zulassung von Rixathon zur Behandlung von follikulärem Lymphom, diffusem großem B-Zell-Lymphom, chronischer lymphatischer Leukämie und mehreren immunologischen Krankheiten stützte.

Dr. Mark Levick, weltweiter Leiter der Entwicklung für Biopharmazeutika bei Sandoz, sagte: "Die Veröffentlichung dieser Daten in der Lancet Hämatologie zeigt weiter, dass unser Biosimilar Rituximab, das kürzlich als Rixathon zugelassen wurde, eine wertvolle neue Behandlungsoption für Patienten mit lebensbedrohlichen Blutkrebs ist , Sowie immunologische Krankheiten. "

Sandoz hat jetzt fünf biosimilar Medikamente in Europa genehmigt und plant, insgesamt fünf zusätzliche Onkologie und Immunologie Biosimilars zwischen 2017 und 2020 starten.

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