Novartis und Sandoz erhalten EU-Zulassung für neue Biosimilar Erelzi

Novartis und Sandoz haben angekündigt, dass seine neue Biosimilar-Therapie Erelzi in Europa für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen zugelassen wurde.

Das Medikament ist eine Biosimilar-Version von Enbrel und ist für die Verwendung in denselben Indikationen zugelassen, einschließlich rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis, Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis, sowie juvenile idiopathische Arthritis und pädiatrische Plaque-Psoriasis.

Diese Genehmigung basierte auf einem umfassenden Entwicklungsprogramm, das zeigt, dass das neue Biosimilar sein Referenzmedium in Sachen Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität anpassen kann.

Erelzi ist in einer vorgefüllten Spritze und einem Auto-Injektor-Stift, SensoReady, der optimiert wurde, um maximale Patientensicherheit, Komfort und Komfort zu bieten.

Carol Lynch, weltweiter Leiter der Biopharmazeutika für Sandoz, sagte: "Erelzi erweitert das Angebot für medizinische Fachkräfte und Patienten in Europa weiter. Die Verfügbarkeit wird voraussichtlich mehr Patienten mit dringend benötigten Biologika behandeln."

Nach dem Start von Erelzi hat Sandoz nun fünf Biosimilars in Europa zugelassen und beabsichtigt, bis 2020 drei weitere Biosimilars der großen Onkologie und Immunologie Biologika zu starten.

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