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Home Industry News Novartis und Sandoz erhalten EU-Zulassung für neue Biosimilar-Rixathon

Novartis und Sandoz erhalten EU-Zulassung für neue Biosimilar-Rixathon

19th June 2017

Novartis und Sandozs neuer Biosimilarer Rixathon, der für die Behandlung von Blutkrebs und immunologischen Krankheiten entwickelt wurde, wurde von der Europäischen Kommission genehmigt.

Das Medikament ist eine Biosimilar-Version von Roches MabThera und ist für die Verwendung in all den gleichen Indikationen zugelassen, darunter Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie, rheumatoide Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis.

Im Laufe eines umfassenden Entwicklungsprogramms zeigte sich Rixathon in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität, wenn auch mit deutlich geringeren Kosten, mit dem Referenzmedium.

Sandoz hat jetzt vier Biosimilars in Europa zugelassen, was mehr ist als jedes andere Unternehmen. Die Einführung von Rixathon ist eine der fünf Hauptprodukt-Einführungen, die in den nächsten vier Jahren geplant wurden.

Carol Lynch, weltweiter Leiter der Biopharmazeutika bei Sandoz, sagte: "Wir haben mit Sorgfalt und Leidenschaft für diese Zustimmung gearbeitet, und jetzt ist die Zeit, wenn wir diese Medizin zu medizinischen Fachkräften und Patienten in Europa bringen."

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