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Novartis Votubia approuvé en Europe pour la sclérose tubéreuse complexe

1st February 2017

Novartis a annoncé que son médicament Votubia a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement des patients atteints de sclérose tubéreuse complexe (STC).

La thérapie de comprimé dispersible a été ratifié comme traitement d'appoint pour les patients âgés de deux ans et plus dont les réfractaires crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, sont associés à TSC.

Votubia est maintenant le premier traitement pharmacologique approuvé en Europe spécifiquement pour le traitement de cette condition, et répond à un besoin non satisfait, que 60 pour cent des patients souffrant de crises TSC deviennent insensibles aux thérapies antiépileptiques actuels.

Les données de l'étude de phase III EXISTENT-3 a montré que lorsqu'il est utilisé comme thérapie adjuvante, Votubia réduit de manière significative la fréquence des crises partielles réfractaires associés à TSC par rapport au placebo.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncology, a déclaré: "Ceci est une avancée bienvenue et une étape importante dans notre engagement continu à l'amélioration des soins pour cette communauté des patients."

Le médicament est également approuvé pour le traitement de épendymaire géant astrocytome cellulaire et angiomyolipomes rénaux.

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