Novartis Votubia aprobado en Europa para el complejo de esclerosis tuberosa
Novartis ha anunciado que su fármaco Votubia ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC).
La terapia comprimido dispersable ha sido ratificado como un tratamiento adyuvante para pacientes de dos años y mayores cuyos refractaria crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, están asociados con CET.
Votubia es ahora el primer tratamiento farmacológico aprobado en Europa específicamente para el tratamiento de esta condición, y aborda una necesidad insatisfecha, ya que el 60 por ciento de los pacientes que sufren de convulsiones TSC deje de responder a los tratamientos antiepilépticos actuales.
Los datos del estudio de fase III EXISTEN-3 mostraron que cuando se utiliza como un tratamiento adyuvante, Votubia redujo significativamente la frecuencia de los refractarios crisis de inicio parcial asociados con CET en comparación con el placebo.
Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncology, dijo: "Este es un avance bienvenido y un importante hito en nuestro compromiso continuo para mejorar la atención a esta comunidad de pacientes."
El fármaco también está aprobado para el tratamiento de subependimario astrocitoma de células gigantes y angiomiolipomas renales.
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