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Novartis Votubia in Europa zugelassen für Tuberöse Sklerose Komplex

1st February 2017

Novartis hat angekündigt, dass ihr Medikament Votubia wurde von der Europäischen Kommission für die Behandlung von Patienten mit Tuberöse Sklerose zugelassen (TSC).

Das dispergierbare Tablette Therapie wurde für die Patienten als Zusatzbehandlung ratifizierte im Alter von zwei und mehr Jahren, deren feuerfeste fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, sind mit TSC verbunden.

Votubia ist jetzt das erste zugelassene pharmakologische Therapie in Europa speziell für die Behandlung dieser Erkrankung, und adressiert einen ungedeckten Bedarf, als 60 Prozent der TSC-Patienten unter epileptischen Anfällen leiden, reagieren nicht mehr auf aktuelle Antiepileptika Therapien.

Die Daten aus der Phase-III-Studie EXIST-3 zeigte, dass, wenn sie als adjuvante Therapie eingesetzt, Votubia signifikant die Häufigkeit von feuerfesten fokalen Anfällen bei TSC im Vergleich zu Placebo reduziert.

Bruno Strigini, CEO von Novartis Oncology, sagte: "Dies ist ein begrüßenswerter Fortschritt und ein wichtiger Meilenstein in unserer laufenden Engagement für die Verbesserung der Versorgung für diese Patienten Gemeinschaft."

Das Medikament wird auch zur Behandlung von subependymalen Riesenzellastrozytomen und Nieren Angiomyolipomen zugelassen.

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