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Novartis Xolair approuvé par NICE pour l'urticaire chronique spontanée

12th March 2015

Novartis a accueilli l'Institut national de la Santé et des Soins excellence de la décision (NICE) d'approuver son médicament Xolair en tant que traitement pour l'urticaire chronique spontanées (CSU).

Le régulateur britannique a recommandé le médicament pour une utilisation comme thérapie complémentaire pour le traitement de graves CSU pour les adultes et les jeunes à travers l'Angleterre qui ne ont pas répondu au traitement par antihistaminiques H1 et les antagonistes des récepteurs des leucotriènes.

Ce est le premier nouveau type de médicament autorisé pour le traitement de la CSU depuis les années 1950 et doit être mis à la disposition des patients du NHS partir de cet été, à moins d'un appel. Le régulateur a approuvé Xolair pour cette indication en fonction de son efficacité et l'innocuité rapide.

Au cours de trois essais cliniques contrôlés versus placebo, le médicament a été montré pour améliorer de manière significative des démangeaisons et de l'urticaire, et dans de nombreux cas, les symptômes complètement effacé.

Dr Sinisa Savic, consultant immunologiste à l'hôpital universitaire St James à Leeds, a déclaré: "Depuis de nombreuses années, les options de traitement pour les patients atteints de la forme sévère de la CSU ont été assez limitées et il ya eu un réel besoin médical pour un médicament efficace, licence être disponible pour les patients et les cliniciens. "

Cela vient après le traitement du cancer du poumon de l'entreprise Zykadia a été recommandé pour approbation par le Comité UE de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain au début du mois.

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