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Novartis Xolair aprobado por NICE para la urticaria crónica espontánea

12th March 2015

Novartis ha recibido el Instituto Nacional de Salud y Asistencia Excelencia de decisión (NICE) aprobar su medicamento Xolair como tratamiento para la urticaria crónica espontánea (CSU).

El regulador británico ha recomendado la droga para su uso como un complemento de la terapia para el tratamiento de graves CSU para los adultos y los jóvenes a través de Inglaterra que no han respondido al tratamiento con antihistamínicos H1 y antagonistas del receptor de leucotrienos.

Es el primer nuevo tipo de medicina con licencia para el tratamiento de la CSU desde la década de 1950 y debe ser puesto a disposición de los pacientes del NHS desde este verano, salvo una apelación. El regulador aprobó Xolair para esta indicación basado en su rápida eficacia y seguridad.

Durante tres ensayos clínicos controlados con placebo, el fármaco ha demostrado mejorar significativamente la picazón y la urticaria y en muchos casos completamente curada síntomas.

Dr Sinisa Savic, inmunólogo consultor en el Hospital Universitario de San Jaime en Leeds, dijo: "Durante muchos años, las opciones de tratamiento para los pacientes con la forma grave de la CSU han sido bastante limitados y no ha habido una necesidad médica real para una, medicina eficaz licencia a estar a disposición de los pacientes y los médicos ".

Esto viene después de la terapia del cáncer de pulmón de la empresa Zykadia se recomendó la aprobación de la UE por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano a principios de este mes.

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