Novartis Xolair von NICE für chronische spontane Urtikaria zugelassen

Novartis hat das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Kompetenz ist (NICE) Entscheidung, seine Drogen Xolair zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU) genehmigen begrüßt.

Die britische Aufsichtsbehörde hat das Medikament für die Verwendung als empfohlen ein Add-on-Therapie zur Behandlung von schweren CSU für Erwachsene und Jugendliche in ganz England, die nicht auf die Behandlung mit H1-Antihistaminika und Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten nicht angesprochen haben.

Es ist das erste neue Art der Medizin für die Behandlung der CSU seit 1950 zugelassen und soll ab diesem Sommer zur Verfügung NHS-Patienten gemacht werden, vorbehaltlich einer Beschwerde. Die Regulierungsbehörde genehmigt Xolair für diese Indikation auf der Grundlage seiner schnellen Wirksamkeit und Sicherheit.

In drei placebokontrollierten klinischen Studien wurde das Medikament gezeigt, Jucken und Nesselsucht deutlich zu verbessern, und in vielen Fällen vollständig geräumt Symptome.

Dr. Sinisa Savic, Berater Immunologe im St. James 'University Hospital in Leeds, sagte: "Seit vielen Jahren haben die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit der schweren Form der CSU ziemlich beschränkt, und es war eine echte medizinische Bedarf für eine wirksame, lizenziert Medizin zur Verfügung stehen, um Patienten und Ärzte. "

Dies kommt nach der Firma Lungenkrebstherapie Zykadia wurde für EU-Zulassung durch den Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch in diesem Monat empfohlen.