Novartis y Sandoz reciben la aprobación de la UE para el nuevo biosimilar Erelzi
Novartis y Sandoz han anunciado que su nueva terapia biosimilar Erelzi ha sido aprobada en Europa para el tratamiento de enfermedades inflamatorias.
El fármaco es una versión biosimilar de Enbrel y está aprobado para su uso en las mismas indicaciones, incluyendo artritis reumatoide, espondiloartritis axial, psoriasis en placas y artritis psoriásica, así como artritis idiopática juvenil y psoriasis en placa pediátrica.
Esta aprobación se basó en un programa de desarrollo integral que demuestra que el nuevo biosimilar es capaz de igualar su medicina de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad.
Erelzi está disponible en una jeringa precargada y una pluma autoinyector, SensoReady, que ha sido optimizada para proporcionar la máxima seguridad, comodidad y comodidad del paciente.
"Erelzi amplía aún más la oferta a los profesionales de la salud ya los pacientes en Europa, y se espera que su disponibilidad dé lugar a que más pacientes sean tratados con los productos biológicos que tanto necesitan", añadió Carol Lynch, responsable mundial de productos biofarmacéuticos de Sandoz.
Tras el lanzamiento de Erelzi, Sandoz ahora tiene cinco biosimilares aprobados en Europa, y tiene la intención de lanzar otros tres biosimilares de los principales biológicos de oncología e inmunología en 2020.
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