Novartis y Sandoz reciben la aprobación de la UE para el nuevo biosimilar Rixathon

Novartis y el nuevo biosimilar Rixathon de Sandoz, diseñado para el tratamiento de cánceres de sangre y enfermedades inmunológicas, ha sido aprobado por la Comisión Europea.

El fármaco es una versión biosimilar del MabThera de Roche y está aprobado para su uso en todas las mismas indicaciones, incluyendo linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangitis y poliangiitis microscópica.

A lo largo de un programa de desarrollo integral, Rixathon demostró equiparar su medicina de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad, aunque a un costo mucho menor.

Sandoz tiene ahora cuatro biosimilares aprobados en Europa, que es más que cualquier otra compañía. El lanzamiento de Rixathon es una de las cinco introducciones principales de productos planeadas para los próximos cuatro años.

Carol Lynch, responsable mundial de productos biofarmacéuticos de Sandoz, dijo: "Hemos trabajado con cuidado y pasión hacia esta aprobación, y ahora es el momento en que estamos llevando este medicamento a los profesionales de la salud y los pacientes en Europa".

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