Looks like you’re on the German site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Novo Nordisk erhält CHMP Unterstützung für Tresiba Label Update

Novo Nordisk erhält CHMP Unterstützung für Tresiba Label Update

27th March 2017

Novo Nordisk hat angekündigt, dass seine Diabetestherapie Tresiba eine vorgeschlagene Etikett Update empfohlen von den europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss eine positive Stellungnahme befürwortet eine Aktualisierung des Etiketts für Tresiba ausgegebenen Daten von der SWITCH 1 und 2 der klinischen Studien aufzunehmen. Im Anschluss daran aktualisierte Zulassung wird im zweiten Quartal 2017 erwartet.

In diesen Studien zeigte die neue Generation einmal täglich Basalinsulin klinisch relevante Senkung der Hypoglykämie im Vergleich zu Insulin glargin U100 bei Menschen mit Typ-1 und Typ-2-Diabetes.

Einschließlich den Schalter Versuchsergebnisse auf dem Etikett wird weiter das klinische Profil von Tresiba verstärken, das eine Wirkungsdauer bieten ausgelegt ist, die über 42 Stunden durch eine flache und stabile zuckersenkenden Wirkung dauert.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer bei Novo Nordisk, sagte: „Nach der Einreichung des Antrags bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur im November 2016 sind wir sehr erfreut, eine positive Stellungnahme des CHMP für das Label erhalten haben Aktualisierung bereits zu diesem Zeitpunkt.“

Bis heute hat Tresiba in mehr als 50 Ländern auf dem Markt kommerziell worden.

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen zu suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.

We currently have 3 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.