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Novo Nordisk erhält EU-Zulassung für Diabetes-Medikament Fiasp
Novo Nordisk hat angekündigt, dass seine neue Diabetes-Therapie Fiasp wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.
Die Regulierungsstelle ist für die Anwendung in der Behandlung von Typ-1 und Typ-2-Diabetes bei erwachsenen Patienten, die schnell wirkendes Insulin Aspart Therapie zugelassen, mit Produkt in mehreren europäischen Ländern in der ersten Hälfte dieses Jahres geplant startet.
Eine klinische Phase-III-Programm, bestehend aus vier Studien mehr als 2.100 Teilnehmer umfassenden zeigten, dass Fiasp Mahlzeiten verbessert liefern kann und die allgemeine Zuckerkontrolle mit einer ähnlichen Sicherheitsprofil der älteren Insulin Aspart Behandlung NovoRapid.
Fiasp stellt eine erweiterte Formulierung Insulin Aspart zu NovoRapid im Vergleich mit zwei neuen Hilfsstoffe zugesetzt früher, um sicherzustellen, größere und schnellere Absorption, also früher Insulinwirkung bereitstellt.
Das Medikament wird zur Verwendung durch Fläschchen, Penfill und Flextouch Pen-basierte Administration zur Verfügung.
Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Die inkrementalen Vorteile mit Fiasp vergleichbar sind mit denen für die letzte Generation von Mahlzeiten Insuline beobachtet werden, wenn mehr als zehn Jahren eingeführt."
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