Novo Nordisk erhält Unterstützung des CHMP für die EU-Zulassung des Diabetesarzneimittels Ozempic

Novo Nordisk hat bekannt gegeben, dass sein neues Diabetesmedikament Ozempic für die europäische Zulassung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine befürwortende Stellungnahme abgegeben, in der die Zulassung von Ozempic zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes empfohlen wird.

Ozempic ist der beabsichtigte Markenname für einmal wöchentliches Semaglutid, wobei die Behandlung als Monotherapie bei Patienten indiziert ist, für die Metformin keine ausreichende Behandlung mehr bietet oder kontraindiziert ist.

Die Therapie von Novo Nordisk hat gezeigt, dass sie im Vergleich zu bestehenden Behandlungen eine überlegene Reduzierung des Körpergewichts bietet und im Vergleich zum derzeitigen Behandlungsstandard eine statistisch signifikante Reduktion der diabetischen Nephropathie bewirkt.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Wir freuen uns sehr über die positive Meinung von Ozempic zur Behandlung von Typ-2-Diabetikern in Europa, von denen viele immer noch nach neuen und mehr suchen wirksame Lösungen, um ihre Krankheit besser zu bewältigen. "

Novo Nordisk hat sich verpflichtet, im Rahmen des Ratifizierungsprozesses Sicherheitsstudien nach der Zulassung, einschließlich einer langfristigen Studie zur diabetischen Retinopathie, durchzuführen.

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