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Novo Nordisk ist Korpulenzdroge Saxenda in USA zugelassen

2nd January 2015

Novo Nordisk hat angekündigt, dass seine innovative neue Korpulenzdroge Saxenda wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Die Therapie, die der erste einmal täglich menschlichen Glucagon-like Peptide-1-Analogon zur Behandlung von Fettleibigkeit ist, hat seine Zulassungsantrag von der US-Regulierungsbehörde genehmigt, vor einem geplanten Start in der ersten Hälfte des Jahres 2015 hatten.

Ein Zulassungsantrag für Saxenda wurde auch auf die Europäische Arzneimittel-Agentur eingereicht und wird derzeit noch geprüft. Das Medikament ist als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät Übergewicht bestimmt und erhöhte körperliche Aktivität bei chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Adipositas oder die sind und mindestens eine gewichtsbezogene Begleiterkrankungen.

Die US-Zulassung kommt, nachdem die FDA die endokrinologische und metabolische Drugs Advisory Committee stimmte 14-1, die die gesamte Nutzen-Risiko-Profil der Saxenda war günstig und unterstützt Zulassung für chronische Gewichtskontrolle.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Saxenda hat das Potenzial, um einige dieser Menschen zu erreichen und aufrechtzuerhalten eine klinisch signifikante Gewichtsreduktion und zur Verbesserung ihrer gewichtsbezogene Begleiterkrankungen."

Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem angekündigt, dass seine Diabetestherapie Tresiba zur Zulassung in einer neuen pädiatrischen Indikation durch den Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch empfohlen.

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