Novo Nordisk ist Tresiba empfohlen für EU-Zulassung bei Kindern

Novo Nordisk hat eine Empfehlung zur EU-Zulassung der Diabetestherapie Tresiba in einer neuen pädiatrischen Indikation erhalten.

Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Meinung über die Zustimmung zu einem erweiterten Anzeige der Tresiba bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes, die im Alter von einem bis 17 Jahren sind, ausgestellt.

Die Ergebnisse der Start Junge 1 Studie zeigte, dass eine einmal tägliche Tresiba, in Kombination mit Insulin Aspart, wirksam verbessert langfristige Blutzuckerkontrolle bei pädiatrischen Patienten, mit einem reduzierten Risiko einer Hyperglykämie mit Ketose gegen Insulindetemir.

Dr. Nandu Thalange, Kinder-Endokrinologen in Norfolk und Norwich University Hospital, sagte: "Bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Diabetes, bekommen die Patienten zum Ziel gleichzeitiger Minimierung der Nebenwirkungen ist immer eine Priorität."

Das Medikament wurde zuerst in Europa im Jahr 2013 zur einmal täglichen Anwendung bei Erwachsenen mit Typ 1 und Typ-2-Diabetes zugelassen, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit oralen Antidiabetika oder Insulin Mahlzeiten.

Es wurde dann zur Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten im Mai 2014 eine endgültige Entscheidung über diese neue Indikation wird von der Europäischen Kommission in den nächsten Monaten erteilt werden zugelassen.