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Home Industry News Novo Nordisk rapporte les données des essais positifs pour l'hémophilie B drogue

Novo Nordisk rapporte les données des essais positifs pour l'hémophilie B drogue

24th May 2013

Novo Nordisk a annoncé l'achèvement de Paradigm 2, une nouvelle étude qui a souligné les avantages de la thérapie expérimentale hémophilie B N9-GP.

L'étude est la première étude de phase III pour évaluer l'instrument dérivé à action prolongée GLYCOPEGYLE facteur IX recombinant contre l'hémophilie B et a montré que N9-GP était capable de réguler la fréquence des incidents de saignement, tout en améliorant la qualité de vie des patients.

Par ailleurs, aucun patient dans l'essai ont développé des inhibiteurs, ni qu'il y avait des différences apparentes entre les groupes de traitement en termes d'événements indésirables et des paramètres de sécurité standard.

Les deux essais de phase III restants dans le programme Paradigm concernent respectivement les enfants et les patients subissant une intervention chirurgicale et sont dues à être achevé dans les 12 prochains mois, avec les soumissions réglementaires à suivre en 2015.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a déclaré: «Nous sommes très enthousiasmés par les solides résultats de cet essai, ce qui pourrait représenter un changement de paradigme dans le traitement de l'hémophilie B."

Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé des plans pour étendre son site de fabrication danoise à Kalundborg pour permettre la production future de semaglutide, un nouveau traitement pour le diabète de type 2.

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