Novo Nordisk recibe aprobación de la UE para la terapia con hemofilia B Refixia

Novo Nordisk ha anunciado que su medicamento Refixia ha sido aprobado en Europa como tratamiento para la hemofilia B.

La Comisión Europea ha aprobado el fármaco para la prevención y tratamiento bajo demanda de sangrado y procedimientos quirúrgicos en pacientes adolescentes y adultos con hemofilia B.

Esta aprobación se basó en resultados positivos de eficacia y seguridad generados a partir de 115 pacientes en cinco ensayos clínicos pivotales, con la autorización tras un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos a principios de este año.

Novo Nordisk espera que el lanzamiento comercial de Refixia comience en los primeros países europeos durante el cuarto trimestre del año.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "El perfil clínico fuerte de Refixia proporciona a los pacientes con hemofilia B una mejor protección contra hemorragias, incluso en articulaciones dañadas, y una mejor calidad de vida en general".

Esto viene después de que el medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a finales del mes pasado.

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