Home Industry News Novo Nordisk recibe aprobación de la UE para la terapia con hemofilia B Refixia

Novo Nordisk recibe aprobación de la UE para la terapia con hemofilia B Refixia

8th June 2017

Novo Nordisk ha anunciado que su medicamento Refixia ha sido aprobado en Europa como tratamiento para la hemofilia B.

La Comisión Europea ha aprobado el fármaco para la prevención y tratamiento bajo demanda de sangrado y procedimientos quirúrgicos en pacientes adolescentes y adultos con hemofilia B.

Esta aprobación se basó en resultados positivos de eficacia y seguridad generados a partir de 115 pacientes en cinco ensayos clínicos pivotales, con la autorización tras un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos a principios de este año.

Novo Nordisk espera que el lanzamiento comercial de Refixia comience en los primeros países europeos durante el cuarto trimestre del año.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "El perfil clínico fuerte de Refixia proporciona a los pacientes con hemofilia B una mejor protección contra hemorragias, incluso en articulaciones dañadas, y una mejor calidad de vida en general".

Esto viene después de que el medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a finales del mes pasado.

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