Home Industry News Novo Nordisk recibe el respaldo del CHMP para la actualización de la etiqueta de Tresiba

Novo Nordisk recibe el respaldo del CHMP para la actualización de la etiqueta de Tresiba

3rd October 2017

Novo Nordisk ha anunciado que su medicamento para la diabetes Tresiba ha recibido una propuesta de actualización de la etiqueta recomendada para su aprobación por los reguladores europeos.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado una actualización de la etiqueta de la UE para Tresiba para incluir los resultados del ensayo DEVOTE sobre la hipoglucemia grave.

En este estudio, se demostró que un 27 por ciento menos de los pacientes que recibieron Tresiba experimentó un episodio de hipoglucemia grave en comparación con los de la insulina glargina U100, lo que resultó en una reducción del 40 por ciento global de los episodios totales de hipoglucemia grave adjudicada.

Además, los pacientes en el grupo tratado con Tresiba experimentaron una reducción relativa del 53 por ciento en la tasa de hipoglucemia nocturna grave.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "Nuestra ambición es ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a alcanzar sus metas de tratamiento y al mismo tiempo reducir su riesgo de hipoglucemia grave".

Tresiba fue aprobado por la Comisión Europea en enero de 2013 y desde entonces se ha puesto a la venta en más de 80 países a nivel mundial.

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