Home Industry News Novo Nordisk recibe el respaldo del CHMP para la aprobación por la UE del medicamento para la diabetes Ozempic

Novo Nordisk recibe el respaldo del CHMP para la aprobación por la UE del medicamento para la diabetes Ozempic

2nd January 2018

Novo Nordisk ha anunciado que su nuevo medicamento para la diabetes Ozempic ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una opinión positiva que recomienda la autorización de comercialización de Ozempic en el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2.

Ozempic es la marca comercial para semaglutida una vez por semana, con el tratamiento indicado como monoterapia para pacientes para quienes la metformina ya no brinda el tratamiento suficiente o está contraindicada.

La terapia de Novo Nordisk ha demostrado ofrecer reducciones superiores en el peso corporal en comparación con los tratamientos existentes, así como también una reducción estadísticamente significativa en la nefropatía diabética en relación con el estándar actual de atención.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "Estamos muy entusiasmados con la opinión positiva de Ozempic para el tratamiento de personas con diabetes tipo 2 en Europa, muchos de los cuales todavía están en busca de nuevos y más soluciones eficaces para manejar mejor su enfermedad ".

Novo Nordisk se ha comprometido a realizar estudios de seguridad posteriores a la aprobación, incluido un estudio de resultados de la retinopatía diabética a largo plazo, como parte del proceso de ratificación.

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