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Novo Nordisk reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation par l'UE du médicament contre le diabète Oze

2nd January 2018

Novo Nordisk a annoncé que son nouveau médicament contre le diabète Ozempic a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché d'Ozempic dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

Ozempic est le nom de marque prévu pour le semaglutide une fois par semaine, le traitement devant être indiqué en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine ne fournit plus un traitement suffisant ou est contre-indiquée.

Il a été démontré que le traitement de Novo Nordisk offre des réductions supérieures du poids corporel par rapport aux traitements existants, ainsi qu'une réduction statistiquement significative de la néphropathie diabétique par rapport à la norme de soins actuelle.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a déclaré: "Nous sommes très enthousiastes à l'idée d'Ozempic pour le traitement des personnes atteintes de diabète de type 2 en Europe, dont beaucoup sont toujours à la recherche de nouveaux médicaments. des solutions efficaces pour mieux gérer leur maladie. "

Novo Nordisk s'est engagé à mener des études de sécurité post-approbation, y compris une étude sur les résultats de la rétinopathie diabétique à long terme, dans le cadre du processus de ratification.

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