Novo Nordisk reçoit recommandation du CHMP pour approbation Levemir élargi

Novo Nordisk a annoncé que son traitement d'insuline detemir Levemir a été recommandé pour approbation dans l'UE enfants atteints de diabète dès l'âge de un an.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif sur l'utilisation accrue du médicament dans les applications pédiatriques, basé sur les résultats positifs de l'BEGIN YOUNG 1 procès.

Les résultats ont montré que Levemir, utilisé une ou deux fois par jour en association avec de l'insuline asparte, effectivement amélioré le contrôle glycémique à long terme par rapport à la valeur initiale et a été bien toléré chez les enfants et adolescents atteints de diabète de type 1.

Novo Nordisk attend maintenant de recevoir l'autorisation de commercialisation de la Commission européenne dans les deux à trois mois.

Jakob Riis, vice-président exécutif pour Novo Nordisk, a déclaré: «Nous sommes heureux qu'une fois que la Commission européenne approuve cette expansion de l'étiquette, il y aura une autre option de l'insuline basale pour les enfants aussi jeunes que l'un dans l'UE."

Les fortes ventes de ses traitements du diabète étaient un facteur clé de croissance pour la société au cours du premier trimestre de 2015.