Novo Nordisk se aplica para incluir nuevos datos clínicos en el etiquetado Victoza

Novo Nordisk ha anunciado la presentación de nuevas solicitudes a las autoridades reguladoras para actualizar el etiquetado por su tratamiento de la diabetes Victoza.

La compañía está buscando para incluir información en el líder resultados cardiovasculares juicio en la información de producto de Victoza, con el fin de demostrar los beneficios para la salud del corazón asociados con la droga.

En el estudio LEADER, Victoza ha demostrado reducir significativamente el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal en un 13 por ciento en comparación con el placebo cuando se añade al tratamiento estándar.

Ahora, la compañía ha presentado una solicitud de nuevo fármaco suplementario a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos y una aplicación de tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos para asegurar el etiquetado Victoza refleja esto.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director de ciencia de Novo Nordisk, dijo: "La reducción del riesgo de muerte cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 sigue siendo una necesidad no satisfecha y es alentador que ahora tenemos la oportunidad de ayudar a resolver este reto."

Victoza se aprobó en la UE en 2009 y se encuentra disponible comercialmente en más de 85 países. Ahora se utiliza para tratar a más de un millón de personas con diabetes tipo 2 a nivel mundial.

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