Novo Nordisk's Victoza a approuvé dans l'UE des événements cardiovasculaires

Novo Nordisk a annoncé que son médicament contre le diabète Victoza avait son label européen mis à jour pour refléter ses avantages cardiovasculaires.

La Commission européenne a approuvé une mise à jour du label de Victoza qui élargit l'indication pour refléter sa capacité à améliorer la glycémie et les événements cardiovasculaires en tant que parties intégrantes du traitement du diabète de type 2.

Cette approbation est basée sur les résultats de l'essai LEADER, qui a démontré que Victoza a considérablement réduit le risque de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral de 13% par rapport au placebo dans ce groupe de patients, lorsqu'il est ajouté au niveau de soins actuel.

LEADER a été lancé en septembre 2010 et a impliqué un total de 9 340 personnes atteintes de diabète de type 2 dans 32 pays.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et chef des sciences de Novo Nordisk, a déclaré: "L'approbation par la Commission européenne du label Victoza élargi permet aux médecins de fournir à leurs patients le seul GLP-1 prouvé pour prévenir les événements cardiovasculaires chez les personnes de type 2 Diabète et risque cardiovasculaire élevé ".

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