Novo Nordisks Victoza erhält CHMP-Unterstützung für Label-Update

Novo Nordisk hat angekündigt, dass sein Diabetes-Medikament Victoza eine Empfehlung zur Genehmigung eines neuen Label-Updates erhalten hat.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme zu einer Aktualisierung des EU-Labels für Victoza abgegeben, die die Ergebnisse der jüngsten LEADER-Studie widerspiegeln würde.

In dieser Studie wurde gezeigt, dass Victoza in der Lage ist, das Risiko von Herz-Kreislauf-Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt und nicht-tödlichen Schlaganfall um 13 Prozent gegenüber Placebo zu reduzieren, wenn es dem Standard der Pflege bei Typ-2-Diabetes-Patienten hinzugefügt wird.

Als solches würde das Etiketten-Update sowohl die glykämische Kontrolle als auch die kardiovaskulären Ereignisse als integrale Teile der Typ-2-Diabetes-Behandlung widerspiegeln.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Es bleibt ein ungedeckter medizinischer Bedarf, das Herz-Kreislauf-Risiko bei Menschen mit Typ-2-Diabetes weiter zu reduzieren, und wir freuen uns sehr, dass der CHMP das Victoza-Label empfohlen hat Update basierend auf der LEADER-Studie. "

Novo Nordisk erwartet nun eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission für das Victoza-Label-Update im dritten Quartal 2017.

Mit über 20 Jahren Erfahrung auf dem pharmazeutischen Markt haben wir bei Zenopa das Wissen, die Fähigkeiten und das Fachwissen, um Ihnen bei der Suche nach dem richtigen Job zu helfen. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen zu erfahren, die wir zur Verfügung haben, können Sie nach den neuesten Jobrollen suchen, Ihre Daten registrieren oder das Team heute kontaktieren.