Novo Nordisks Victoza hat in der EU für Herz-Kreislauf-Ereignisse zugelassen

Novo Nordisk hat angekündigt, dass seine Diabetes-Medikament Victoza hat seine europäischen Label aktualisiert, um seine Herz-Kreislauf-Vorteile widerspiegeln.

Die Europäische Kommission hat ein Update für das Label von Victoza genehmigt, das die Indikation erweitert, um ihre Fähigkeit zur Verbesserung des Blutzuckers und der kardiovaskulären Ereignisse als integraler Bestandteil der Typ-2-Diabetes-Behandlung zu reflektieren.

Diese Zulassung beruht auf Ergebnissen der LEADER-Studie, die gezeigt hat, dass Victoza das Risiko eines kardiovaskulären Todes, eines nicht-tödlichen Myokardinfarkts oder Schlaganfalls um 13 Prozent gegenüber Placebo in dieser Patientengruppe signifikant reduziert hat, wenn sie dem aktuellen Standard der Pflege hinzugefügt wird.

LEADER wurde im September 2010 initiiert und beschäftigte insgesamt 9.340 Personen mit Typ-2-Diabetes aus 32 Ländern.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Die Zustimmung der Europäischen Kommission zum erweiterten Victoza-Label ermöglicht es Ärzten, ihren Patienten die einzige GLP-1 zu bieten, die bewiesen ist, Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Personen mit Typ 2 zu verhindern Diabetes und hohem Herz-Kreislauf-Risiko. "

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