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NOXAFIL de Merck Sharp and Dohme reçoit l'approbation de la FDA pour l'utilisation de l'IV

18th March 2014

Merck Sharp et Dohme (MSD) a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour une nouvelle formulation de son médicament NOXAFIL par voie intraveineuse.

L'agent antifongique est déjà commercialisé dans un format orale 40 mg / mL et 100 mg, comprimés à libération prolongée, et tous les trois formes de la drogue ont été indiqué pour la prophylaxie des Aspergillus et à Candida infections invasives.

Les patients ayant un système immunitaire sévèrement compromis sont à haut risque de ces infections, notamment ceux qui ont reçu des greffes hématopoïétiques de cellules souches et connaissent la maladie du greffon contre l'hôte, ou ceux avec des malignités hématologiques et neutropia prolongée résultant de la chimiothérapie.

Sous l'approbation de la FDA, l'injection NOXAFIL est indiqué pour une utilisation chez les patients âgés de 18 ans ou plus, tandis que les comprimés ou solution buvable peuvent être utilisés par les 13 ans d'âge ou plus vieux.

Nicolas Kartsonis, directeur général de MSD des maladies infectieuses, a déclaré: «La disponibilité d'une formulation NOXAFIL pour l'administration intraveineuse est particulièrement important pour les patients qui peuvent bénéficier d'ou nécessitent une thérapie intraveineuse, ou qui, pour diverses raisons, pourrait ne pas être en mesure de prendre une formulation orale ".

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