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Nucala de GlaxoSmithKline recommandé à l'approbation de l'UE par le CHMP

29th September 2015

GlaxoSmithKline a annoncé que Nucala, son nouveau traitement pour l'asthme sévère éosinophiles réfractaire, a été recommandé pour approbation de l'UE.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable recommandant l'approbation de Nucala comme un add-on pour le traitement de l'asthme sévère éosinophiles réfractaire chez les patients adultes.

Les résultats positifs du programme d'études cliniques ont montré les avantages du médicament peut fournir aux patients asthmatiques sévères éosinophiles réfractaire avec des antécédents d'exacerbations récurrentes ou de dépendance à des corticostéroïdes systémiques.

Une décision finale sera prise par la Commission européenne avant la fin de 2015. À ce jour, Nucala n'a pas été approuvé partout dans le monde, bien que les soumissions aux États-Unis et le Japon sont à l'étude.

Dave Allen, chef de la recherche et du développement pour les voies respiratoires unité de surface de la thérapie de GlaxoSmithKline, a déclaré: "Cet avis positif nous apporte un peu plus de l'ajout d'une thérapie biologique ciblée, spécialement développé pour les patients avec asthme sévère éosinophile, à notre portefeuille respiratoire."

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