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Nueva reslizumab tratamiento del asma de Teva aceptado para revisión de la UE

29th July 2015

Teva ha anunciado que su nuevo reslizumab tratamiento del asma ha sido aceptado para su revisión normativa europea.

La compañía ha presentado con éxito una solicitud de autorización de comercialización con la Agencia Europea de Medicamentos para el anticuerpo humanizado anti-interleuquina-5 monoclonal, que se destina para el tratamiento del asma mal controlada en pacientes adultos con eosinófilos en sangre elevados, a pesar de un régimen basado en corticosteroide inhalado .

Los datos del programa de ensayos clínicos de fase III ALIENTO de Teva ha demostrado que el fármaco puede reducir las tasas de exacerbación de asma por lo menos la mitad y proporcionar una mejora significativa en la función pulmonar y la calidad de vida en comparación con el placebo.

La decisión final sobre reslizumab se prevé de la Comisión Europea en el segundo semestre de 2016.

Dr. Michael Hayden, presidente de investigación global y desarrollo y director científico de Teva Pharmaceutical Industries, dijo: "La presentación exitosa de la solicitud de autorización de comercialización para reslizumab significa que esta población de pacientes, que a menudo experimenta los síntomas más graves, es ahora un paso más cerca de una nueva opción de tratamiento dirigido en Europa ".

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