Home Industry News Nueva terapia contra el cáncer de Novartis aceptada para revisión normativa europea

Nueva terapia contra el cáncer de Novartis aceptada para revisión normativa europea

6th November 2017

Novartis ha anunciado que su nueva terapia contra el cáncer ha sido aceptada para su revisión regulatoria por la Agencia Europea de Medicamentos.

El regulador ha ratificado la solicitud de autorización de comercialización de la compañía para CTL019 como tratamiento para niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B recurrente o refractaria, y para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario que no son elegibles para el autólogo trasplante de células.

Esta novedosa terapia inmunocelular es un tratamiento de una sola vez que utiliza las células T propias del paciente para combatir el cáncer, y se ha mostrado prometedora en los ensayos de fase II ELIANA y JULIET, cuyos datos se utilizaron para respaldar esta aplicación.

Se espera que el tratamiento aborde una necesidad insatisfecha de nuevas terapias entre pacientes con estas formas de cáncer, que actualmente tienen pocas opciones y resultados históricamente pobres.

Vas Narasimhan, director global de desarrollo de fármacos y director médico de Novartis, dijo: "Esperamos con interés trabajar con la Agencia Europea de Medicamentos para poner CTL019 a disposición de los niños y adultos que puedan beneficiarse de esta nueva terapia".

La firma también está buscando la aprobación regulatoria de los Estados Unidos para el medicamento en una indicación difusa de linfoma de células B grandes.

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