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Nueva terapia CSU Novartis muestra más beneficios en nuevo juicio

10th October 2013

Novartis ha presentado resultados alentadores de un nuevo estudio de fase III de omalizumab, su nueva terapia prometedora para la urticaria crónica espontánea (CSU), una forma debilitante de las colmenas.

Los datos de la Asteria Yo estudio mostraron que el fármaco fue capaz de reducir significativamente la picazón y ronchas causadas por la CSU dentro de una semana de comenzar el tratamiento, en algunos casos, con los beneficios que se mantuvieron durante 24 semanas de tratamiento activo.

También fue dos veces más eficaz en la mejora de la calidad de vida de los pacientes dentro de las 12 semanas de tratamiento que el placebo, copias de seguridad de los resultados de la anterior Asteria II y ensayos glaciales.

El omalizumab ahora se ha estudiado entre casi 1.000 pacientes y ha demostrado un fuerte perfil de seguridad y eficacia.

Tim Wright, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Con las presentaciones a las autoridades reguladoras de Estados Unidos ha completado la UE y, vamos por buen camino para lograr omalizumab a las personas que sufren de esta enfermedad crónica y debilitante."

Los datos del estudio Glacial reportado en junio de 2013 mostraron que el omalizumab fue eficaz, seguro y bien tolerado en pacientes refractarios CSU, incluidos los de los antihistamínicos en hasta cuatro veces la dosis aprobada.

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