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nueva terapia de Alzheimer de Biogen aceptado en el programa EMA PRIME

8th June 2016

Biogen ha anunciado que aducanumab la terapia de la enfermedad de Alzheimer su nueva ha sido aceptado en el programa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) medicamentos prioritarios (PRIME).

La iniciativa PRIME está diseñada para ayudar a llevar a los pacientes tratamientos más rápido, mejorando el apoyo de la EMA para el desarrollo de medicamentos en investigación. En su mayoría se incluye enfermedades que carecen de tratamientos disponibles fácilmente, o los que están en necesidad de mejores opciones de tratamiento.

Aducanumab es un tratamiento en investigación para la enfermedad de Alzheimer temprana que ha demostrado potencial en una fase de estudio controlado con placebo en pacientes con Ib prodrómica o Alzheimer leve.

A través del programa PRIME Biogen recibirá consejos en momentos clave del desarrollo y el potencial para la evaluación acelerada de una solicitud de autorización de comercialización.

Dr. Alfred Sandrock, vicepresidente ejecutivo y director médico de Biogen, dijo: "Esperamos poder colaborar con la EMA en los planes de desarrollo y potencial de evaluación acelerada de aducanumab con la esperanza de traer un tratamiento eficaz para los pacientes tan pronto como sea posible."

Esto viene después de que la compañía recibió la aprobación regulatoria europea para Flixabi, un nuevo biosimilar referencia Remicade, a principios de este mes.

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