Nueva terapia de asma grave de AstraZeneca recomendada para aprobación de la UE

AstraZeneca ha anunciado que su nueva terapia severa contra el asma benralizumab ha sido recomendada para la aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la autorización de comercialización de benralizumab como tratamiento complementario de mantenimiento en adultos con asma eosinofílica grave que sigue estando inadecuadamente controlada, a pesar del tratamiento con altas dosis de corticosteroides inhalados y de larga duración. -activos b-agonistas.

Desarrollado junto con el brazo global de investigación y desarrollo de biológicos de AstraZeneca MedImmune, el fármaco actúa dirigiendo y agotando rápidamente los eosinófilos, y es la primera terapia biológica respiratoria con un programa de dosificación de mantenimiento de ocho semanas.

En el programa de prueba WINDWARD de fase III, el fármaco demostró reducciones significativas en las exacerbaciones y mejoras en la función pulmonar, lo que permite a los pacientes reducir su dependencia de los esteroides orales.

Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo para desarrollo mundial de medicamentos y director médico de AstraZeneca, dijo: "Benralizumab tiene el potencial de marcar una diferencia real para los pacientes con su combinación de eficacia, velocidad de inicio, conveniencia y la capacidad de reducir los esteroides orales utilizar."

Benralizumab también está bajo revisión regulatoria en los EE. UU., Japón y varios otros países.

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