Home Industry News nueva terapia para la hepatitis C de Gilead Sciences aceptado para revisión de la UE

nueva terapia para la hepatitis C de Gilead Sciences aceptado para revisión de la UE

23rd January 2017

Gilead Sciences ha anunciado que su nuevo tratamiento combinado de la hepatitis C ha sido aceptada para su revisión por la Agencia Europea de Medicamentos.

El regulador ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de la empresa para un régimen en fase de investigación, una vez al día, solo comprimido de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la hepatitis C crónica.

Los datos de dos estudios de fase III, POLARIS-1 y POLARIS-4, se han presentado para apoyar la aplicación. Estos ensayos evaluaron las 12 semanas de la combinación de dosis fija en pacientes con experiencia antivirales de acción directa con genotipos de la hepatitis C 1-6.

Se demostró que el 97 por ciento de los pacientes tratados con la terapia de Gilead alcanzó la variable principal de eficacia en términos de tasas de respuesta.

Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Gilead, dijo: "acción directa tratamientos antivirales han transformado nuestra capacidad para tratar la hepatitis C, sin embargo, para algunos pacientes que no han podido lograr una curación con éstos todavía se necesitan regímenes, eficaces y terapias bien toleradas ".

Esto viene después de otra terapia Gilead, Vemlidy, fue aprobado en Europa para el tratamiento de infecciones por el virus de la hepatitis B crónica en adultos y adolescentes a principios de este mes.

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