nuevo biosimilar adalimumab de Boehringer Ingelheim aceptado para revisión regulatoria

Boehringer Ingelheim ha anunciado que su nueva versión biosimilar de la terapia anti-TNF Humira ha sido aceptado para su revisión reguladora.

La Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos han aceptado el candidato biosimilar adalimumab BI 695501 para la evaluación como un tratamiento para enfermedades inflamatorias crónicas múltiples.

Humira está aprobado en muchos países para el tratamiento de condiciones tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria del intestino y psoriasis, que afectan colectivamente nueve y cincuenta y cinco por ciento de la población mundial.

Los datos de un estudio de fase III para el BI 695501 en pacientes con artritis reumatoide activa se dieron a conocer en octubre de 2016 y han demostrado el gran potencial de este nuevo biosimilar ofrece.

Ivan Blanárik, vicepresidente senior y jefe del área terapéutica biosimilar de Boehringer Ingelheim, dijo: "Creemos que si se aprueba, BI 695501 puede proporcionar una valiosa opción de tratamiento para las personas afectadas por enfermedades inflamatorias en los EE.UU. y Europa".

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