nuevo fármaco de la hepatitis Abbvie concedida UE aceleró el estado de la evaluación

Abbvie ha anunciado que su nuevo régimen de tratamiento de la hepatitis C ha sido validado para el estado acelerado de evaluación por la Agencia Europea de Medicamentos.

solicitud de autorización de comercialización de la empresa para el régimen pan-genotípica de glecaprevir y pibrentasvir (G / P) ha sido aceptada, lo que significa que ahora será evaluado como una opción terapéutica para los principales virus de la hepatitis crónica C genotipos.

Si se aprueba, G / P puede proporcionar una menor duración del tratamiento para los pacientes con los genotipos 1 a 6 sin cirrosis, que constituyen la mayoría de los pacientes con hepatitis C, además de ofrecer una opción de tratamiento adicional para los pacientes con cirrosis compensada.

G / P también está destinado a atender las necesidades de los pacientes con problemas específicos de tratamiento, incluyendo aquellos con enfermedad renal crónica severa y los que no han respondido al tratamiento con terapias antivirales de acción directa anteriores.

Ocho estudios de registro que evaluaron más de 2.300 pacientes en 27 países han demostrado los beneficios de esta terapia en todos los principales genotipos y poblaciones especiales.

El Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Abbvie, dijo: "Creemos G / P tiene el potencial de impactar aún más el panorama del tratamiento del VHC, acortando la duración del tratamiento a sólo ocho semanas para la mayoría de personas que viven con hepatitis C crónica sin cirrosis ".

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