Home Industry News nuevo medicamento contra el cáncer de la piel de Pfizer y Merck KGaA aceptado para revisión de la UE

nuevo medicamento contra el cáncer de la piel de Pfizer y Merck KGaA aceptado para revisión de la UE

2nd November 2016

Pfizer y Merck KGaA han anunciado que su nuevo avelumab medicamento contra el cáncer de piel ha tenido su solicitud de autorización de comercialización validado por la Agencia Europea de Medicamentos.

El regulador de ahora comenzará su evaluación del medicamento para una indicación propuesta en el tratamiento del carcinoma metastásico de células de Merkel, un cáncer de piel rara y agresiva que afecta aproximadamente a 2.500 europeos al año.

Esta solicitud se basa en los datos de Merkel JABALINA 200, un estudio de fase II de 88 pacientes cuya enfermedad había progresado tras al menos un tratamiento de quimioterapia. El estudio representa el mayor conjunto de datos de cualquier droga de este tipo reportado en esta población de pacientes.

Si se aprueba, este anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 IgG1 totalmente humano podría ser el primer tratamiento disponible indicado para este tipo de cáncer en Europa. Actualmente, menos del 20 por ciento de los pacientes sobreviven más de cinco años.

Dr. Chris BoshofT, vicepresidente senior y jefe de inmuno-oncología para la unidad de desarrollo y oncología traslacional principios de Pfizer, dijo: "Estamos comprometidos con la evaluación de avelumab en un número de cánceres difíciles de tratar, y creemos que puede tener potencial ser una importante opción de tratamiento para los pacientes con carcinoma metastásico de células de Merkel ".

Pfizer también anunció esta semana que se interrumpirá el desarrollo de bococizumab, el fármaco que estaba desarrollando como un tratamiento para bajar el colesterol.

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