Nuevo medicamento contra el cáncer de mama de Pfizer Ibrance aceptado para revisión de la UE

Pfizer ha anunciado que su nuevo medicamento contra el cáncer de mama Ibrance ha sido aceptado para su revisión normativa europea.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado solicitud de autorización de comercialización de la firma para Ibrance en combinación con la terapia endocrina para el tratamiento de, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano receptores hormonales positivos de cáncer de mama avanzado o metastásico 2-negativo.

Esta presentación se basa en los resultados finales de los PALOMA-1 y PALOMA-3 ensayos en cáncer de mama metastásico, los cuales demostraron que Ibrance, usado en combinación con una terapia endocrina, mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con hormonoterapia sola.

Ibrance fue aprobado previamente por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos en febrero de este año.

Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior de desarrollo clínico y asuntos médicos y director médico de Pfizer Oncología, dijo: "La aceptación de nuestra solicitud de revisión por la EMA representa un paso significativo hacia potencialmente traer Ibrance a las mujeres con cáncer de mama metastásico en Europa ".

La empresa se encuentra en el proceso de completar la adquisición de Hospira, después de haber recibido la aprobación europea para el acuerdo a principios de este mes.