Home Industry News Nuevo sistema de entrega de Neulasta de Amgen recomendado para la aprobación de la UE

Nuevo sistema de entrega de Neulasta de Amgen recomendado para la aprobación de la UE

1st March 2018

Amgen ha anunciado que su Kit Neulasta Onpro ha sido recomendado para su aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos.

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la agencia ha emitido una opinión positiva recomendando una variación de etiqueta para que Neulasta incluya este nuevo sistema de administración, que utiliza un enfoque innovador en inyectores corporales.

Neulasta está indicado en la UE por la reducción de la duración de la neutropenia, una afección caracterizada por un bajo recuento de glóbulos blancos, y por la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica por neoplasias malignas.

El kit Neulasta Onpro es pequeño y liviano y puede aplicarse a la piel de un paciente el mismo día de la quimioterapia, lo que facilita el suministro programado de la dosis correcta de Neulasta y elimina la necesidad de que el paciente regrese al hospital el día después de la quimioterapia.

El Dr. David Reese, vicepresidente senior de ciencias traslacionales y oncología en Amgen, dijo: "Esta opción de administración mejorada no solo brinda a los pacientes la libertad e independencia que buscan, sino que la entrega óptima brinda tranquilidad a los médicos y cuidadores sabiéndolo ayuda a combatir el riesgo de infección ".

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