Ocrevus Roche montre des avantages dans de nouveaux essais cliniques

Roche a annoncé la publication de nouvelles données issues III des essais cliniques de phase trois qui démontrent l'innocuité et l'efficacité de son médicament expérimental multiple sclérose Ocrevus.

Publié dans le New England Journal of Medicine, les résultats de l'OPERA I et des études OPERA II ont montré les avantages Ocrevus de dans le traitement de sclérose en plaques récurrente (RMS), tandis que l'étude de ORATORIO axée sur la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS).

Les résultats de ces trois études ont montré des réductions cohérentes et cliniquement significatives dans les principaux marqueurs de l'activité de la maladie et la progression par rapport à une option de traitement mis en place dans les deux formes de la maladie.

Le critère d'évaluation primaire a été atteint dans toutes les études, qui comprenaient la réduction relative du taux de rechute annualisé dans les essais RMS et la réduction de la progression du handicap clinique soutenue pendant au moins 12 semaines dans l'étude PPMS.

critères secondaires clés ont également été respectées, y compris de multiples mesures de progression de l'invalidité et l'activité des lésions cérébrales. Les données de ces essais seront utilisés pour soutenir les dépôts réglementaires en cours pour Ocrevus.

Dr Xavier Montalban, professeur de neurologie et neuro-immunologie à l'hôpital universitaire Vall d'Hebron, a déclaré: «Au cours de la dernière décennie, d'autres molécules ont essayé et échoué à démontrer l'efficacité des PPMS, de sorte que les résultats positifs pour Ocrevus marquer une étape importante dans notre compréhension de cette forme très invalidantes de la maladie ".

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